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近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)”和“一次性使用無菌冷凍消融針”注冊。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的低溫冷凍手術(shù)（包含一次性使用無菌冷凍消融針）系統(tǒng)進入特別審批程序。